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<生醫新聞>中裕愛滋藥准臨床試驗,預計搶攻190億美元市場商機
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<生醫新聞>中裕愛滋藥准臨床試驗,預計搶攻190億美元市場商機
#中裕 #抗愛滋病新藥 #TMB607 #FDA #小分子蛋白酶抑制劑

中裕新藥宣布,與美國費城天普大學(Temple University)合作的抗愛滋病新藥TMB-607(皮下/肌肉注射劑)獲美國食藥局(FDA)審議准許開始執行臨床一期試驗並已收入第一案,預計明年完成試驗。

TMB-607是一種治療愛滋病的小分子蛋白酶抑制劑,長效奈米針劑劑型,中裕表示,將陸續完成臨床一至三期試驗、新藥查驗登記審查,而產品的市場開發方向,將等臨床一期完成後決定。

試驗設計方面,中裕說,此次臨床試驗將採招募志願者方式,預計招募35名試驗個案, 主要試驗目的為,HIV陰性志願者接受單次的TMB-607皮下或肌肉注射後,評估藥物安全性與耐受性,HIV陰性志願者接受單次的TMB-607皮下或肌肉注射後,評估藥物動力學概況為未來的試驗找尋適當的劑量。

市場方面,根據調查,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主,而僅美國銷售金額約90億美元,而絕大部分市場掌握在前五大公司,其中領導廠Gilead產品線多為第一線治療用藥,囊括市場超過半數大餅。

但愛滋病患者得病多年後,抗藥性開始產生必須開始進入第二線以後之治療用藥,競爭市場就大不相同,主要由默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場,估計在新藥帶動下,2018年愛滋藥物全球銷售額將成長至180億到190億美元。


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這個學苑,不僅有生技製藥產業職場從業人員實務培訓課程, 也有最能思考激盪的學習氛圍,還有認真堅持的學員!
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